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海北美国药典USP51 | USP61/62微生物测试

栏目:行业资讯  发布时间:2024-12-09    点击数:10979   【
USP51防腐能力测试(5项)Preservative Efectiveness (5 items)

具体标准:USP 34:2011, General Chapter 51(简称USP 51)

测试内容:

大肠埃希氏菌 Escherichia Coli.

金黄色葡萄球菌 Staphylococcus Aureus

绿脓杆菌 Pseudomonas Aeruginosa

白色念珠菌 Candida Albicans

黑曲霉菌 Aspergillus Niger

测试周期:常规10-12个星期

USP61&62微生物污染测试Microbal Limit Tests

具体标准:USP 34:2011,General Chapter 61&62 (简称USP61/62)

测试内容:

好氧微生物总数 Aerobic Plate Count

酵母和霉菌总数 Total Yeasts and Molds Count

耐胆汁酸革兰氏阴性菌 Bile-tolerant Gram-negative bacteria

埃希氏大肠杆菌 Escherichia Coli

沙门氏菌 Salmonella

铜绿假单胞菌 Pseudomonas Aeruginosa

金黄色葡萄球菌 Staphylococcus Aureus

梭菌 Clostridia

白色假丝酵母菌 Candida Albicans

测试周期:常规10-12个工作日

美国药典(USP)发布了重大调整,原第61章“微生物限量测试”被拆分成两部分,即第61章“非灭菌产品中微生物测试:微生物计数检测”和第62章“非灭菌产品中微生物测试:特定微生物检测”。

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